新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準20223400361
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2021年8月2日，由中山大學腫瘤防治中心主任、院長徐瑞華教授為通訊作者（中山大學腫瘤防治中心麥海強教授和陳秋燕教授為文章共同第一作者）在頂級醫(yī)學期刊 Nature Medicine上發(fā)表文章“特瑞普利單抗或安慰劑聯合化療一線治療晚期鼻咽癌的多中心隨機III期臨床研究”。公開了本土創(chuàng)新藥特瑞普利單抗聯合化療一線治療復發(fā)或轉移性鼻咽癌III期研究（JUPITER-02研究）成果。
在今年6月召開的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，JUPITER-02入選主會場“重磅研究摘要”，被稱是“本年度最重要、具有轟動性的研究成果之一”。
JUPITER-02研究評估了特瑞普利單抗或安慰劑聯合GP化療一線治療復發(fā)/轉移鼻咽癌的療效與安全性，這是首個國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的復發(fā)/轉移鼻咽癌Ⅲ期臨床研究。
“中國方案”，
復發(fā)、轉移性鼻咽癌治療新希望
在媒體報道中，JUPITER-02及其研究成果，被形容為鼻咽癌“中國方案”。一方面，該研究由中山大學腫瘤防治中心領銜、攜國際多中心完成，病理類型以亞洲國家多見的未分化型非角化性癌為主。另一方面，研究所涉藥物特瑞普利單抗，是一個國產的、以PD-1為靶點的單抗免疫藥物。
研究自2018年11月-2019年10月間，在中國大陸、中國臺灣、新加坡的35家研究中心，納入289例未接受過化療的復發(fā)、轉移鼻咽癌患者，隨機1:1進入特瑞普利單抗聯合化療組或對照組（安慰劑聯合化療）。
研究期中分析結果顯示，特瑞普利單抗聯合化療組的中位無進展生存期大幅延長至11.7個月，比對照組多了3.7個月。將近一半患者經聯合治療后，超過1年沒有發(fā)生疾病進展。同時，總生存獲益趨勢明顯，死亡風險降低40%。
雖然被稱“中國方案”，但這一研究成果具有全球推廣的價值。麥海強教授指出：“從病理分型看，東南亞95%的鼻咽癌是未分化型非角化性癌。而這一類型在歐美國家也占到75%。按照國際指南，鼻咽癌治療沒有種族之分。病理類型相同時，使用同一方案是可行、可靠的。我們也分析過各中心結論，基本一致。這說明這個治療方案適用于不同文化和診療環(huán)境。”
值得一提的是，美國食品藥物管理局（FDA）將依據這一研究結果，給予中國生產的特瑞普利單抗PD-1抗體的一線適應癥，具有深遠的意義！
中國是鼻咽癌“重災區(qū)”
“中國方案”得名的另一個背景，或在于中國是全球鼻咽癌負擔最重的國家，沒有之一。
2020年GLOBOCAN數據顯示，當年全球新發(fā)鼻咽癌患者13.3萬例，發(fā)病率不到5/10萬，死亡8.0萬例。其中，中國新發(fā)鼻咽癌6.24萬例，死亡3.48萬例，新發(fā)數和死亡數都占全球近50%。
圖 1：鼻咽癌的流行病學特點（圖源：WHO 官網）
鼻咽癌的發(fā)病具有顯著的地域特征，就地域看，我國鼻咽癌高度集中在南方的省份，尤其是廣東，鼻咽癌發(fā)病率是全國的10倍。因此，該病有個“俗稱”，叫“廣東癌”。據統(tǒng)計，中國華南區(qū)域鼻咽癌的男性發(fā)病率約 30/10 萬，女性發(fā)病率約 13/10 萬。男性的發(fā)病率更高，約為女性的 2.3 倍。
鼻咽癌的誘發(fā)因素有哪些?
和大多腫瘤一樣，鼻咽癌的發(fā)病具有多因素、多步驟特點，是一個復雜的過程，主要跟遺傳、病毒以及環(huán)境因素相關：
（1）病毒
研究發(fā)現，鼻咽癌的主要是由EB病毒感染引起的，EB是發(fā)現該病毒的兩位專家名字的首字母。
這種病毒主要通過唾液傳播，入侵人類口咽部的上皮細胞和淋巴細胞，感染該病毒的人，通常不會出現任何異常的感覺。
（2）遺傳
這和鼻咽癌的種族遺傳易感性有關。在臨床上發(fā)現，20%的鼻咽癌患者有癌家族史。約12%的患者家族中有兩名以上鼻咽癌確診者。在特定種族中，即使是移居他處或僑居國外，后裔仍有較高的發(fā)病風險。
中國科學院院士曾益新曾帶領中山大學腫瘤防治中心團隊，于2002年發(fā)現家族性鼻咽癌易感基因。2005年，該團隊確認散發(fā)性鼻咽癌的遺傳模式。2010年，《自然-遺傳學》發(fā)布曾益新團隊研究，明確占病人數量90%的散發(fā)性鼻咽癌的易感基因，主要是人類白細胞抗原（HLA）基因區(qū)和其他3個基因。
（3）環(huán)境
此外流行病學調查還發(fā)現飲食和生活習慣等影響。在廣東鼻咽癌高發(fā)區(qū)，嬰兒斷奶后首先接觸的食物便有咸魚。而食品腌制過程中會生成亞硝胺前體物亞硝酸鹽，具有致癌風險。
出現這些早期癥狀需當心
鼻咽癌早期治愈率高，但是很多早期癥狀并沒有引起大家注意。醫(yī)生特別提醒，注意以下鼻咽癌早期癥狀：
鼻部：回吸性涕血為主要癥狀，表現為吸鼻后痰中帶血或擤鼻時涕中帶血，早期多為血絲，時有時無，晚期出血較多，可有鼻血。除此之外，單側或雙側鼻塞也是鼻部癥狀，并且隨著病情進展，鼻塞加重。
耳部：聽力下降、耳積水、耳鳴是常見癥狀，有時還可伴發(fā)卡他性中耳炎。單側性耳鳴或聽力減退、耳內閉塞感也是早期鼻咽癌癥狀之一。
眼部：向外視物呈雙影，向內斜視、復視。主要表現為復視，占6.2%～19%。
頭面部：68.6%的患者會出現頭痛，早期頭痛部位不固定且呈間歇性，晚期則為持續(xù)性偏頭痛，疼痛位置固定。10%～27.9%的患者會面部麻木，臨床檢查為痛覺和觸覺減退或消失。
其它：牙關緊閉、吞咽困難、聲音嘶啞等也是鼻咽癌可能出現的癥狀，嚴重時還可出現全身性體力下降、身體消瘦。
鼻咽癌的預防
● 盡量避免長期暴露在污染嚴重的環(huán)境中，并積極戒煙、戒酒。
● 少吃咸魚、腌肉等食品，因為其中含有致癌物質亞硝胺。
● 注意氣候變化，預防感冒，保持鼻及咽喉衛(wèi)生，避免病毒感染。
● 積極治療鼻腔及鼻咽部炎癥、潰瘍等疾病。
● 對于反復出現治療效果不佳的鼻堵、鼻衄、流涕等癥狀不要輕視，應盡早到正規(guī)醫(yī)院就診。
來源：醫(yī)學界、腫瘤時間
由艾康生物整理發(fā)布
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