新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒
注冊證號:國械注準20223400361
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目前新冠疫情還在全球肆虐,如何快速高效地檢測出新冠患者,仍是多方關注的重要問題。
艾康生物新冠病毒檢測解決方案又添新員。
于1月初,艾康生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)獲得歐盟CE認證。
本檢測試劑可在15分鐘之內完成,在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例,可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理。
此次新型冠狀病毒抗原檢測試劑(熒光免疫層析法)獲批上市,是艾康生物繼新冠病毒核酸檢測試劑(熒光PCR法)、新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑(膠體金法)、新冠病毒抗原檢測試劑(膠體金法)、新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑(ELisa法)之后,獲得CE認證的第5個新冠檢測產品。艾康生物新冠病毒檢測多平臺解決方案的不斷豐富,擴大了新冠病毒檢測試劑的供應,滿足了歐盟市場各級檢測防控需求,將進一步助力全球疫情防控工作。
01
新型冠狀病毒抗原檢測試劑
(熒光免疫層析法)
采用熒光免疫層析技術研發(fā)了新冠病毒抗原檢測試劑,可通過與核酸檢測方式聯(lián)合應用,縮短檢測窗口期,提高陽性檢出率。
產品特點
● 采用鼻拭子,樣本采集更友好;
● 快速檢測,15min出結果;
● 簡單便捷,結果靈敏度高、特異性強;
● 可常溫儲存,保質期達24個月;
操作步驟
配套熒光免疫分析儀可自動判讀結果,解決了膠體金法試劑由于視覺解讀差異引起的結果個體差異。
抗原檢測可以作為現(xiàn)有檢測方法的補充,不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷,應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。
此外,艾康生物同時推出甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原檢測試劑(熒光免疫層析法)。
因甲流、乙流感染致病的臨床表現(xiàn)與新冠病毒肺炎相似,快速檢測和精準鑒別流感與新冠病毒的感染,將有助于醫(yī)院臨床和檢測人群的分類管理及精準診斷與治療,同時警惕季節(jié)性流感的疊加效應,對疫情防控具有重要作用。
02
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑
(熒光免疫層析法)
(Influenza A/B Antigen FIA)
產品特點
● 符合快速鑒別流感抗原類別試驗的要求;
● 檢測樣本包含鼻拭子、鼻咽拭子、咽拭子;
● 快速檢測,15min出結果;
● 簡單便捷,結果靈敏度高、特異性強;
● 可常溫儲存,保質期達24個月;
操作步驟
目前全球仍受新冠疫情影響嚴重,檢測試劑在全球范圍需求量龐大,根據(jù)不同的應用場景,艾康生物已經發(fā)布了5款新冠相關產品,多種平臺檢測快速、方便的篩查新冠病毒疑似感染人群。
◆ 研發(fā)應用于不同場景的檢測試劑,形成PCR-抗體-抗原產品矩陣。
◆ 產品趨向于從臨床實驗室向POCT領域、甚至家庭領域拓展。
艾康生物將持續(xù)關注,繼續(xù)加快檢測試劑迭代,為疫情防控竭盡所能,共同面對!
附:新型冠狀病毒抗原檢測試劑操作視頻
注冊證號:國械注準20223400361