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新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒

注冊證號:國械注準20223400361

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分子診斷
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高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)_艾康生物技術(杭州)有限公司
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高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)_艾康生物技術(杭州)有限公司
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Promotor? 高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

產(chǎn)品原理:

      本試劑盒選用人乳頭瘤病毒(HPV)特異區(qū)域(包括E1、E7、L1區(qū)),設計特異引物及特異Taqman探針,擴增約120bp PCR片段,該探針能與引物擴增區(qū)域中間的一段DNA模板發(fā)生特異性結合,在PCR延伸反應過程中,Taq酶的外切酶活性將5'端熒光基團從探針上切割下來,使之游離于反應體系中,從而脫離了3'端熒光淬滅基團的屏蔽,即能接受光刺激而發(fā)出可供儀器檢測的熒光,從而實現(xiàn)在全封閉反應體系中對高危型HPV核酸的自動化檢測。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

  • 覆蓋HPV指導原則指定的18種高危型HPV

  • 檢測區(qū)域設計特異區(qū)域(包括E1、E7、L1區(qū)),規(guī)避L1缺失漏檢風險

  • 通用熒光PCR技術平臺,兼容性強

  • β globin基因內對照,嚴格監(jiān)控樣本核酸提取質量及擴增效果,防止假陰性

  • 一管檢測,四個結果,HPV16、18分型,篩查,分流一次檢測完成

  • 12個月產(chǎn)品有效期,性能保證長效

注冊證號:
       國械注準20193400983





產(chǎn)品參數(shù)

項目高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
檢測限檢測下限為:2000拷貝/反應
精密度對不同來源(克隆質粒和臨床樣本)在高、低濃度水平上的測試結果Ct值的CV均小于5%
特異性檢測不在本試劑盒檢測范圍內HPV基因型、相關病原體檢測結果均為陰性;不同濃度干擾物質對試劑盒性能無影響。
產(chǎn)品規(guī)格32人份/盒
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新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒

注冊證號:國械注準20223400361

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